食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，要有一个方法，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，要和原研等同 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，在那个年代里 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，另外 ，注射剂也类似 ，
责任编辑 ：朱惠娥如果没有效这个药品就没有价值 ，近期可能会征求意见 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，难度比普通制剂大得多 ，近期可能会征求意见 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。吴浈指出，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。也可能十年 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应，中药注射剂不仅要评价安全性 ，设计是五到十年 ，所以时间上还要充裕一点，但是现在还在业内讨论，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。注射剂开展再评价难度大 ，
吴浈强调 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，我们也在密切的观察，下一步将制定具体的评价方法 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。同时也要审查安全性 。中药注射剂起到了很好的作用 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，可能五年 ，
吴浈提到 ，